工作職責:
1、負責藥物警戒體系的建立和維護,確保藥物警戒體系符合相關法律法規和藥物警戒規範要求;
2、負責藥品風險管理體系的管理,確保風險管理活動被有效執行,以維持產品的風險與獲益平衡;
3、審核藥物警戒主文件、風險管理計劃、定期安全性更新報告等關鍵的藥物警戒文件,並確保上述文件的提交符合相關法律法規和本規範的要求;
4、負責安全性信息溝通的管理,確保藥品安全性信息得到及時有效的溝通,並落實監管部門的相關要求。
任職要求:
45歲以下,本科,5年以上醫學、藥學、流行病學、生物統計學或相關專業
熟悉藥品及藥物警戒相關的法律法規,具備管理藥物警戒體系、藥品風險管理活動、藥品安全性信息溝通等所需的充分的知識和技能;具有持續的學習能力,有很強的責任心和溝通解決問題的能力,工作細心、負責,具有較強的團隊領導力
聯繫人:楊經理
電 話:15979529092
郵 箱:272168387@qq.com
地 址:樟樹市葛玄路6號(863科技園)